?4.4 質(zhì)量管理體系及其過程
?4.1.1 組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,包括所需過程及其相互作用。
?組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用,且應(yīng):
?a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;
?b)確定這些過程的順序和相互作用;
?c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)),以確保這些過程的運(yùn)行和有效 ?控制;
?d)確定并確保獲得這些過程所需的資源;
?e)規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限;
?f)應(yīng)對按照6.1的要求所確定的風(fēng)險和機(jī)遇;
?g)評價這些過程,實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果;